|
Cod: 21085
Imaginea este destinată exclusiv pentru informare. Aspectul și ambalajul pot diferi în funcție de lotul de livrare.
Categorie
Categorie
Categorie
Categorie
Categorie
Categorie
Categorie
Categorie
Nume internațional
Producator
Țară
Expirat la
30.05.2029
IBUPROFEN 400 mg capsule
Ibuprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce găsiţi în acest prospect:
Ibuprofen 400 mg conține substanța activă ibuprofen. Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cu proprietăţi analgezice (ameliorează durerea) şi antipiretice (combate febra).
Ibuprofen este utilizat pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate ușoară până la moderată, precum durerile de cap, migrena acută, cu sau fără aură, durerilor reumatice, dentare, menstruale, nevralgiei, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), reducerea febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Nu luaţi Ibuprofen
Nu utilizați Ibuprofen la adolescenți cu greutatea sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveți grijă deosebită când utilizați Ibuprofen.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ibuprofen: - dacă aveți reacții la nivelul pielii. Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen. Trebuie să încetați să mai luați Ibuprofen și să solicitați imediat asistența medical dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semen de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Opriți utilizarea Ibuprofen și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați erupții pe piele, leziuni ale mucoaselor sau orice alte semne ale reacțiilor alergice.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurtă perioadă.
Copii şi adolescenţi
Există riscul de insuficiență a rinichilor la copii și adolescenții deshidratați.
Nu administrați Ibuprofen la adolescenții cu greutatea sub 40 kg sau la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Ibuprofen împreună cu alte medicamente
Ce trebuie sa evitaţi când utilizați acest medicament?
Anumite medicamente anticoagulante (care acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu, acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), anumite medicamente antihipertensive şi chiar alte medicamente pot influenţa efectul ibuprofenului sau efectul lor poate fi influenţat de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, adresaţi-vă întotdeauna unui medic sau farmacist, înainte de a utiliza ibuprofen împreună cu alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Ibuprofen nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu:
Trebuie să utilizaţi Ibuprofen cu prudenţă dacă luaţi:
Dacă utilizați doze mici de acid acetilsalicilic (până la 75 mg pe zi), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ibuprofen. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt administrate concomitent.
La pacienţii care urmează tratament cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot determina creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse gastro-intestinale, trebuie luată în considerare terapia asociată cu protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Nu luați Ibuprofen în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Dacă sunteți în primele 6 luni de sarcină, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea
Ibuprofen poate trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat în doza recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Pentru utilizarea pe termen lung siguranța nu a fost stabilită.
Fertilitatea
Ibuprofen aparține unui grup de medicamente care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. Este puțin propabil ca Ibuprofen utilizat ocazional, să afecteze fertilitatea, cu toate acestea înainte de a utiliza acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu fertilitatea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pentru tratamentul pe termen scurt și administrat în doze obișnuite, acest medicament nu are sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă apar efecte adverse precum oboseală, amețeli, somnolență și tulburări vizuale, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Consumul de alcool etilic crește riscul acestor reacții adverse.
Informaţii importante privind unele componente ale Ibuprofen
Acest produs medicamentos conţine tartrazină (E 102), p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct.2).
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă), de trei ori pe zi, în funcție de necesitate. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu luați mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Pentru tratamentul migrenei doza recomandată este 400 mg (1 capsulă) doză unică. Dacă este necesar, luați 400 mg (1 capsulă) la un interval de 4 până la 6 ore. Nu luați mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Dacă la adulți acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile în cazul migrenei sau pentru mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru o perioadă mai mare de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Utilizare la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani Nu administrați Ibuprofen capsule la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Capsulele de Ibuprofen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecați capsulele. Pacienții cu stomac sensibil trebuie să administreze capsulele în timpul mesei.
Nu depășiți doza recomandată sau nu creșteți frecvența administrării.
Dacă luaţi mai mult Ibuprofen decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe capsule de Ibuprofen decât trebuie, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.
După supradozaj pot apare următoarele simptome: dureri de cap, vertij, greață, dureri de stomac, vărsături.
La doze mari au aparut pierderea cunoştintei, disfuncţii hepatice, tulburari grave ale funcției rinichilor (insuficienţă renală, blocaj renal), dificultăți de respirație, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale. Este posibilă exacerbarea astmului la pacienţii astmatici.
Dacă uitaţi să luaţi Ibuprofen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, advresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, Ibuprofen este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Totuşi, dacă apare careva dintre reacţiile adverse menţionate mai jos sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cat mai repede posibil. Administrarea de Ibuprofen, ca şi a altor medicamente antiinflamatoare, se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse pot include:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Cu frecvență necunoscută
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 0C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Ibuprofen
Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare capsulă conține 400 mg ibuprofen.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu. Învelișul capsulei conține: dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E104), indigotină (E132), tartrazină (E102), roşu allura (E129), albastru de briliant (E133), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de n-propil.
Cum arată Ibuprofen şi conţinutul ambalajului
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucioasă. Mărimea capsulei – nr.0.
Culoarea capsulei: corpul – de culoare crem şi capacul – albastru-deschis.
Câte 10 capsule în blister din PVC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutia individuală de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
ÎCS EUROFARMACO SA
MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10
Republica Moldova
tel./fax: (+373) 26 87 60 63
Fabricantul
ÎCS EUROFARMACO SA,
MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10
s. Sociteni, r-nul Ialoveni,
Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md