|
Код: 10197
Изображение предназначено исключительно для ознакомления. Внешний вид и упаковка могут отличаться в зависимости от партии поставки.
Категория
Категория
Международный название
Производитель
Страна
Годен до
30.05.2030
ЦЕРЕБРОЛИЗИН 215,2 мг/мл, раствор для инъекций / концентрат для инфузионного раствора
Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом применения препарата Церебролизин.
– Сохраните эту инструкцию по применению Церебролизин. Возможно, она пригодится вам в будущем.
– Если у вас возникнут какие-либо вопросы о применении Церебролизин, обратитесь к врачу или фармацевту.
– Препарат Церебролизин был назначен лично вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — это может навредить.
– Если у вас появятся побочные эффекты во время лечения Церебролизином, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к возможным реакциям, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
В этой инструкции о Церебролизине содержится:
Церебролизин — это нейротрофическое лекарственное средство, которое поддерживает функции мозга. Церебролизин действует как природный фактор роста для нервных клеток.
Церебролизин применяется при лечении следующих неврологических заболеваний:
– Старческая деменция типа Альцгеймера и сосудистая деменция — особенно в прогрессирующих стадиях.
– Неврологические осложнения после ишемического инсульта.
– Черепно-мозговые травмы, ушибы мозга или сотрясения в послеоперационный период. Церебролизин показан как взрослым пациентам, так и пожилым людям (старше 65 лет).
Не применяйте Церебролизин, если:
– у вас аллергия на Церебролизин или любой из компонентов препарата;
– у вас диагностирована эпилепсия;
– вы страдаете от тяжёлой почечной недостаточности — применение Церебролизина противопоказано.
Особые меры предосторожности при применении Церебролизин
– если у вас есть аллергические реакции в анамнезе или были судороги;
– при эпилепсии с генерализованными приступами («grand mal») Церебролизин может повышать частоту приступов;
Перед началом лечения Церебролизином проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Церебролизин и другие лекарственные препараты
Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты. Церебролизин может взаимодействовать с антидепрессантами или ингибиторами МАО, что может потребовать корректировки дозировок.
Церебролизин можно применять одновременно с витаминами и сердечно-сосудистыми средствами, однако их нельзя смешивать в одном шприце или капельнице. Церебролизин не смешивают с растворами аминокислот.
Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Церебролизина при беременности.
Беременность
Церебролизин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это необходимо по состоянию женщины.
Грудное вскармливание
При необходимости лечения Церебролизином во время грудного вскармливания необходимо принять решение либо о прекращении кормления, либо о временной отмене препарата. Такое решение принимается совместно с врачом на основе оценки пользы и рисков.
Управление транспортом и работа с механизмами
Несмотря на то, что клинические исследования не выявили значительного влияния на реакцию, применение Церебролизина может временно снижать способность к управлению транспортом или работе с техникой. Рекомендуется соблюдать осторожность.
Всегда используйте Церебролизин точно так, как назначил вам врач. Если у вас возникнут вопросы по применению Церебролизина, обратитесь к медицинскому персоналу.
Рекомендуемая доза Церебролизина зависит от диагноза и состояния пациента:
Для взрослых и пожилых пациентов
Церебролизин назначается в зависимости от заболевания согласно таблице ниже:
| Ежедневная доза | Длительность лечения | |
| Болезнь Альцгеймера и сосудистая деменция | 10–30 мл | 4 недели |
| Ишемический инсульт | 20–50 мл | 10–21 день |
| Геморрагический инсульт | 30–50 мл | 10–21 день |
| Черепно-мозговые травмы | 20–50 мл | 7–30 дней |
При деменции эффективность терапии Церебролизином может быть повышена повторными курсами с интервалом в два месяца — до тех пор, пока наблюдается улучшение. Второй курс может проводиться 2–3 раза в неделю.
Один стандартный курс терапии Церебролизином длится 4 недели, по 5 введений в неделю.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения Церебролизина у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ введения препарата Церебролизин
Церебролизин может вводиться в виде недилюированного раствора — до 5 мл внутримышечно и до 10 мл внутривенно. Дозы свыше 10 мл вводятся только в виде медленной внутривенной инфузии после разведения в стандартных инфузионных растворах.
Продолжительность инфузии Церебролизина должна составлять от 15 до 60 минут.
Совместимые инфузионные растворы (проверенные при комнатной температуре и свете в течение 24 часов):
– раствор натрия хлорида 0,9%;
– раствор Рингера;
– глюкоза 5%.
Церебролизин может использоваться одновременно с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако нельзя смешивать их с Церебролизином в одном шприце или капельнице.
Если вы получили слишком большую дозу Церебролизина
Передозировка маловероятна, так как препарат Церебролизин вводится медицинским персоналом.
Если вы заметили необычные реакции после введения Церебролизина, немедленно сообщите об этом врачу.
До настоящего времени не сообщалось о токсических эффектах или отравлениях при передозировке Церебролизина. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия.
Если вы забыли ввести дозу Церебролизина
Не вводите двойную дозу Церебролизина для компенсации пропущенной инъекции.
По всем вопросам, связанным с применением Церебролизина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, Церебролизин может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов);
Часто (от 1 из 10 до 1 из 100); Нечасто (от 1 из 100 до 1 из 1000); Редко (от 1 из 1000 до 1 из 10000); Очень редко (<1 из 10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Церебролизин может вызывать следующие побочные реакции:
Редко:
– Потеря аппетита.
– Возбуждение (возможно, связанное с терапевтическим эффектом Церебролизина): агрессия, спутанность сознания, бессонница.
– Головокружение или учащённое сердцебиение при слишком быстрой инъекции Церебролизина.
– Потливость, ощущение жара, зуд, особенно при быстром введении Церебролизина.
Очень редко:
– Гиперчувствительность или аллергические кожные реакции на Церебролизин (зуд, локальные воспалительные реакции).
– Головная боль, боль в горле, конечностях, пояснице, повышение температуры, затруднённое дыхание, озноб.
– Единичные случаи судорог (приступ «grand mal») после применения Церебролизина.
– Диспепсия, диарея, запор, рвота, тошнота.
– Реакции в месте инъекции (покраснение, жжение).
В одном клиническом исследовании с участием Церебролизина были отмечены редкие случаи:
– Гипервентиляция, повышение или понижение артериального давления, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Так как Церебролизин часто применяется у пожилых людей, некоторые из описанных побочных реакций могут возникать и без приёма препарата, будучи типичными для данной возрастной группы.
Сообщение о побочных реакциях на Церебролизин
Если во время лечения Церебролизином вы заметили побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также касается реакций, не указанных в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных реакциях на Церебролизин напрямую через национальную систему фармаконадзора: сайт Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям — http://www.amdm.gov.md/ или по e-mail: [email protected].
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности Церебролизина.
Храните Церебролизин в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Не замораживать и не хранить в холодильнике.
Не выбрасывайте Церебролизин в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемый препарат.
Что содержит Церебролизин
– Активное вещество: гидролизат белка головного мозга свиньи в виде концентрированного раствора. 1 мл Церебролизина содержит 215,2 мг активного вещества (Церебролизин концентрат).
– Прочие компоненты: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит Церебролизин и состав упаковки
Церебролизин — это прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета для инъекционного или инфузионного введения.
Варианты упаковки Церебролизина:
– коробка с 10 ампулами по 1 мл,
– коробка с 5 ампулами по 5 мл,
– коробка с 5 ампулами по 10 мл (коричневое стекло с точкой надлома).
Владелец регистрационного удостоверения и производитель Церебролизина
Регистрационный держатель:
EVER Neuro Pharma GmbH, Австрия
Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee
Производитель:
EVER Neuro Pharma GmbH, Австрия
Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee
Настоящая инструкция по применению Церебролизина была пересмотрена в декабре 2021 года.
Подробная информация о Церебролизине доступна на сайте AMDM: http://nomenclator.amdm.gov.md/